Legislación

Del momento eureka a cambiar la vida de los pacientes: por qué toda la innovación cuenta

09:58 Farmaindustria
 

La protección de datos personales en investigación de Farmaindustria es ya una referencia en Europa y supone un aliciente más para atraer ensayos clínicos a España

17:18 Farmaindustria
El Código de Conducta regulador del tratamiento de datos personales en ensayos clínicos aprobado en 2022 facilita a las empresas e investigadores el correcto cumplimiento de sus obligaciones en la protección de datos con fines de investigación científica

El de la industria farmacéutica fue el primer código sectorial aprobado por la Agencia Española de Protección de Datos desde la entrada en vigor del Reglamento General de Protección de Datos y supone una garantía para todos los participantes en ensayos clínicos y otras investigaciones en nuestro país

Farmaindustria ha celebrado en la Real Academia de Farmacia de Cataluña una jornada sobre el papel de la autorregulación en el protección de datos en investigación donde han participado expertos de distintas áreas en este tema
 

La industria farmacéutica europea advierte: “Con la actual revisión de la regulación se dañará la innovación, la competitividad y la salud de los pacientes”

11:53 Farmaindustria
Efpia celebra su Asamblea General con el foco puesto sobre la nueva propuesta legislativa de la Comisión Europea para el sector

Denuncia que, si no hay cambios, Europa sufrirá una disminución del 25% en la I+D biomédica y la caída de la participación global del 25% al 19% en ensayos clínicos

El sector lanza cinco propuestas alternativas a los planteamientos de la autoridad europea para dar respuesta a las necesidades sanitarias de los pacientes
 

Claves sobre la revisión de la legislación farmacéutica europea

13:12 Farmaindustria
 

“Es el momento de que Europa recupere el terreno perdido en innovación farmacéutica”

13:02 Farmaindustria
Farmaindustria reúne en España a las principales Asociaciones Nacionales europeas que representan a la industria farmacéutica innovadora y a la Federación Europea de la Industria Farmacéutica junto a la Agencia Española de Medicamentos para debatir cómo puede la regulación impulsar la innovación farmacéutica en la UE

El director general de Farmaindustria, Juan Yermo, resalta la oportunidad que abre la Presidencia española del Consejo de la Unión Europea en el segundo semestre de 2023 para incluir a la industria farmacéutica innovadora entre las prioridades de este mandato

La directora de la Aemps, María Jesús Lamas, señala que la revisión actual de la legislación farmacéutica que está realizando la Comisión Europea debe servir para relanzar el papel de Europa como referente en investigación farmacéutica
 

Farmaindustria comparte la experiencia española en regulación de medicamentos con los países iberoamericanos

16:09 Farmaindustria
El XIII Encuentro de Autoridades Competentes en Medicamentos en Países Iberoamericanos, celebrado este año en Honduras con la presencia de 20 países de la organización, ha abordado las últimas novedades en inteligencia regulatoria
 

El nuevo Código de Conducta de Farmaindustria, ayuda eficaz para cumplir con la norma de protección de datos

09:47 Farmaindustria
Más de 120 profesionales de compañías participan en la primera formación sobre el primer código de autorregulación sectorial aprobado desde la entrada en vigor del Reglamento General de Protección de Datos (RGPD)
 

La reforma de la Ley de Garantías es una oportunidad para asegurar el suministro de medicamentos estratégicos, mejorar el acceso a los nuevos y reconocer la innovación incremental

16:36 Farmaindustria
El director del Departamento de Relaciones con las Comunidades Autónomas de Farmaindustria defiende en el Congreso de Semergen la libertad de prescripción del médico y el valor del medicamento de marca
 

Farmaindustria crea un órgano de control independiente que velará por el cumplimiento del código de conducta de protección de datos en ensayos clínicos y farmacovigilancia

18:45 Farmaindustria
Los seis miembros elegidos para este Órgano de Gobierno -tres titulares y tres suplentes- son expertos con conocimientos contrastados en la protección de datos en el ámbito de la investigación clínica y la farmacovigilancia

Este código de la industria farmacéutica es el primero sectorial que aprueba la Agencia Española de Protección de Datos desde la entrada en vigor del Reglamento General de Protección de Datos (RGPD)
 

La AEPD aprueba el primer código de conducta sectorial desde la entrada en vigor del Reglamento de Protección de Datos

11:49 Farmaindustria
El código de conducta, promovido por Farmaindustria, regula cómo deben aplicar la normativa de protección de datos los promotores de estudios clínicos con medicamentos y las CRO que decidan adherirse al mismo

Con la adhesión voluntaria al código de conducta, los responsables y encargados de tratamientos de datos personales se obligan a su cumplimiento

Este código de conducta responde a la aplicación de la normativa de protección de datos en la investigación clínica y biomédica, así como en materia de farmacovigilancia
 

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