Ante la aprobación el pasado día 21 en Consejo de Ministros del Real Decreto por el que se regula el sistema de  precios de referencia y agrupaciones homogéneas de medicamentos en el Sistema Nacional de Salud (SNS), Farmaindustria considera que supone un avance en materia normativa y un paso en la necesaria estabilidad regulatoria del sector farmacéutico, a la vez que generará significativos ahorros para el SNS.

El Real Decreto se constituye en la pieza fundamental para dotar estructuralmente de ahorros al SNS, mediante dos instrumentos: por una parte, las agrupaciones homogéneas, que alinean mensualmente con el más barato los precios de las presentaciones de medicamentos con el mismo principio activo, dosis, vía de administración y tamaño de envase para las que resulta posible su intercambio en la dispensación, y por otra, una Orden anual de precios de referencia, que extiende la revisión de precios a todas las presentaciones del principio activo.

Como novedades, cabe destacar, en primer lugar, la aplicación del nuevo sistema  a los medicamentos que lleven más de diez años autorizados siempre que exista, al menos, un medicamento financiado distinto del original y sus licencias. Asimismo, destacan los criterios moderadores (el umbral de 1,60 euros y los precios ponderados) para evitar bajadas que puedan hacer inviable la comercialización de determinadas presentaciones, aunque estos criterios no aplicarán cuando esa misma presentación se comercialice en otro Estado Miembro de la UE a un precio inferior, pasando éste a ser el nuevo precio industrial máximo de la presentación.

Procedimientos de las CC AA

Asimismo, el Real Decreto regula el ‘Nomenclátor oficial de la prestación farmacéutica del SNS’ como la base de datos que contiene la información de todos los medicamentos autorizados en España, recogiendo su fecha de comercialización efectiva, aspecto determinante para la correcta aplicación de los precios de referencia. La información del Nomenclátor deberá contribuir a unificar los procedimientos de las diferentes comunidades autónomas en materia de prestación farmacéutica.  

Farmaindustria valora positivamente que el nuevo sistema sea respetuoso con los derechos de propiedad industrial, pero destaca también los elevados impactos que ocasionará en el sector, que vendrán a sumarse a los ya recibidos en los últimos años como consecuencia de los cuatro Reales Decretos-leyes a probados desde 2010 para garantizar la sostenibilidad del SNS, que han llevado a reducciones de la factura pública farmacéutica del 28% desde ese año.

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