Patentes en medicamentos: por qué son imprescindibles para impulsar la investigación

Las patentes farmacéuticas se enmarcan dentro de los derechos de propiedad industrial, que a su vez forman parte del régimen de propiedad intelectual. Son un conjunto de derechos concedidos por un Estado al inventor de un nuevo producto o tecnología farmacéutica para explotar en exclusiva la invención patentada, impidiendo a otros su fabricación, venta o utilización sin consentimiento del titular. Como contrapartida, las patentes se conceden a cambio de poner a disposición pública para su conocimiento el bien patentado.

Las patentes se otorgan sobre productos o tecnologías novedosas, que impliquen actividad inventiva y que sean susceptibles de aplicación industrial.

Se conceden por un periodo de 20 años. Sin embargo, en el ámbito farmacéutico, el periodo que transcurre entre la presentación de una solicitud de patente para un nuevo medicamento y la autorización de comercialización de dicho fármaco, que incluye la fase de I+D y el tiempo que tarda la tramitación de la autorización (superior a los diez años de media), reduce la protección efectiva que confiere la patente a un periodo mucho menor.

Ofrecen garantías a las compañías que investigan y desarrollan nuevos medicamentos de que, si uno de sus fármacos innovadores es finalmente aprobado y llega a los pacientes, contará con un periodo de exclusividad para tratar de recuperar la inversión realizada y generar recursos que puedan ser reinvertidos en nuevos proyectos de investigación.

La protección industrial a través de las patentes en el sector farmacéutico es crítica para garantizar que en el próximo futuro dispongamos de nuevos medicamentos. Los derechos de propiedad garantizan que compañías farmacéuticas en todo el mundo se lancen a la incierta carrera de investigar medicamentos, que implica de media más de diez años, grandes costes (unos 2.500 millones de euros) y, sobre todo, alto riesgo (de cada diez mil compuestos analizados en investigación básica apenas uno llegará un día a ser un medicamento disponible).

Las patentes de los medicamentos contribuyen al conocimiento científico, dado que cuando una compañía halla un potencial desarrollo y lo patenta hace público para toda la comunidad científica el conocimiento que le ha llevado hasta allí. Esto promueve la aparición de nuevos medicamentos para el tratamiento de las mismas patologías, que en ocasiones son terapéuticamente superiores al primero en aparecer, lo que aumenta las posibilidades de tratamiento de los pacientes.

En primer lugar, utilizar el conocimiento acumulado gracias a la inversión de décadas en investigación de medicamentos para aplicarlo al desarrollo de vacunas y lograr así dar con varias en menos de un año, un hito histórico.

En segundo lugar, gracias al sistema de propiedad industrial basado en patentes, las compañías farmacéuticas desarrolladoras de las vacunas han podido llegar a acuerdos con transferencia de tecnología con empresas de cualquier país del mundo que tuvieran capacidad de participar en la producción. Esto ha permitido triplicar en un año, y sólo para vacunas contra el coronavirus, la capacidad mundial de producción de vacunas.

Actualmente, ya se contabilizan al menos 381 acuerdos de colaboración para la producción de vacunas y otros 150 para el desarrollo de medicamentos frente a la enfermedad, que implican a casi un centenar de empresas, muchas de ellas competidoras.

Según los datos de la Oficina Europea de Patentes, la industria farmacéutica fue en 2021, y por cuarto año consecutivo, el sector industrial que más solicitudes de patentes presentó en España (189 patentes), seguido por el sector de la energía y la tecnología sanitaria. Las solicitudes de patentes farmacéuticas suponen casi el 10% del total de las presentadas en nuestro país, lo que le coloca a la cabeza de todos los campos tecnológicos.