Emili Esteve, durante su intervención en la jornada de la Fundación ECO.

La industria farmacéutica invierte cada año en todo el mundo casi 150.000 millones de euros en materia de investigación y desarrollo de nuevos medicamentos, según los últimos datos de la Federación Internacional de la Industria Farmacéutica. Fruto de esta inversión existen unos 7.000 potenciales medicamentos en fase de investigación en el mundo, de los que 1.900 están dirigidos a tratar distintos tipos de cáncer.

Todo este esfuerzo de la industria farmacéutica sólo es posible gracias a la existencia de una normativa que, mediante el establecimiento de patentes, confiere a los nuevos medicamentos una protección suficiente para garantizar el retorno de la inversión realizada en materia de I+D, que ronda los 2.500 millones de euros por cada nuevo medicamento, y fomentar que las compañías puedan seguir invirtiendo en la investigación de nuevos productos.

Esta es la postura que defendió el director del Departamento Técnico de Farmaindustria, Emili Esteve, en su intervención en el VI Foro de la Fundación ECO (Excelencia y Calidad de la Oncología), que se celebró este martes en Madrid bajo el título Soluciones para una oncología sostenible.

El representante de Farmaindustria destacó que “el periodo que transcurre entre la presentación de una solicitud de patente para un nuevo medicamento y la autorización de comercialización de dicho fármaco, que incluye la fase de I+D y el tiempo que tarda la tramitación de la autorización, reduce la protección efectiva que confiere la patente -que en teoría es de 20 años- a un periodo mucho menor que en la mayoría de los casos resulta insuficiente para amortizar las inversiones efectuadas en investigación”.

Por ello, explicó Esteve, existen en la Unión Europea los llamados certificados complementarios de protección, que permiten alargar cinco años la exclusividad del periodo de patente, que hacen posible alcanzar los 25 años, de los que sólo 13 serían de exclusividad comercial, ya que, de media, los 12 primeros corresponden a la etapa de I+D y autorización. No obstante, tal como recordó, ni siquiera esta protección adicional puede evitar que el plazo de exclusividad se reduzca aún más debido a la competencia de otros productos innovadores que, a través de una vía distinta de actuación, compiten con el primero al estar indicados para tratar la misma patología.

Garantía para que la investigación continúe

Con todo, Farmaindustria entiende que este marco de protección existente en la Unión Europea, y que ahora está estudiando la Comisión Europea para introducir mejoras, “es fundamental para que las compañías sigan invirtiendo en la misma medida en I+D; de lo contrario existiría el riesgo de que los centros de investigación situados en los Estados miembros se desplazaran a países que ofrezcan una mejor protección”.

En el caso de los medicamentos huérfanos y pediátricos, existen además una serie de incentivos que es esencial mantener en el futuro para seguir fomentando la investigación en “necesidades todavía no cubiertas” tanto en niños como en pacientes de enfermedades raras, ya que el desarrollo de medicamentos para estas patologías es “costoso, complejo, largo y arriesgado” y el limitado número de pacientes hace muy difícil lograr el retorno de la inversión en I+D sin los citados incentivos.