Cristina Avendaño (SEFC), Fernando Moreno (CEFI), Amelia Martín (Farmaindustria) y Jesús Rubí (AEPD).

La nueva Ley Orgánica de Protección de Datos de Carácter Personal, que se tramita actualmente en el Congreso, constituye una gran oportunidad para aprovechar al máximo el potencial que una adecuada gestión de los datos clínicos puede ofrecer para la mejora continua de la investigación biomédica, así como para garantizar la eficiencia y sostenibilidad del sistema sanitario.

La norma adapta a la legislación española el Reglamento General de Protección de Datos, que es de aplicación en toda la Unión Europea desde el pasado 25 de mayo, y que reconoce el valor de la investigación científica como un instrumento clave para mejorar la calidad y la expectativa de vida de los ciudadanos y aumentar su bienestar.

Por todo ello, tal como explicó este martes en Madrid la responsable de la Plataforma de Medicamentos Innovadores de Farmaindustria, Amelia Martín Uranga, es necesario que, al igual que ocurre con el Reglamento, la nueva Ley “apueste por la investigación científica como causa legítima para el tratamiento de datos”, como ya ha ocurrido en Alemania, y como también vienen a indicar las enmiendas presentadas en el Congreso y el reciente informe que sobre la ley ha emitido la Agencia Española de Protección de Datos (AEPD).

Martín, que participó en un seminario sobre este asunto organizado por el Centro de Estudios para el Fomento de la Investigación (CEFI), señaló que “el proceso de digitalización y la disponibilidad de grandes cantidades de datos agregados (big data) podría, con el marco legal adecuado, favorecer una investigación clínica mucho más solida y con resultados de alta calidad”.

A su juicio, la codificación de los datos, junto con otras garantías de orden ético y técnico, aseguran el máximo respeto a la protección de los datos personales, tal como además quedará reflejado el nuevo Código de Conducta en protección de datos para investigación clínica y farmacovigilancia en el que está trabajando Farmaindustria y que sustituirá al anterior, de 2009.

Para Farmaindustria, contar con un marco jurídico adecuado es esencial para permitir que España se mantenga en el grupo de cabeza de Europa en materia de investigación biomédica, hasta el punto de que es actualmente uno de los países de la UE con menores plazos para iniciar la fase clínica de nuevos medicamentos y uno de los que alberga más ensayos clínicos. “No hay que olvidar, en este punto, que nuestros investigadores están integrados en proyectos de investigación internacionales y necesitan una armonización en este ámbito”, concluyó Martín.