A principios de los años 80, las mujeres diagnosticadas de cáncer de mama tenían una probabilidad del 70% de estar libres de recaída a los 5 años tras el diagnóstico. Hoy, la cifra se aproxima al 90%. “Este dato nos permite valorar los avances conseguidos en esta patología gracias a los esfuerzos continuos de la industria farmacéutica en el terreno de la investigación”. Así lo destacó la directora del Departamento de Acceso de Farmaindustria, Isabel Pineros, en un foro sobre el abordaje actual del cáncer de mama organizado la semana pasada por la agencia de noticias Europa Press, con la colaboración de las compañías farmacéuticas Daiichi Sankyo y AstraZeneca.

Hay en la actualidad cerca de 8.000 medicamentos en desarrollo clínico en el mundo, de los que casi el 70% son moléculas completamente nuevas que proporcionan enfoques diferentes para combatir enfermedades. “Buena parte de estos ensayos de investigación son en Oncología e incluyen investigaciones de terapia celular, terapia génica, anticuerpos monoclonales o virus oncolíticos, entre otros, muchos de ellos vinculados a biomarcadores. De estas investigaciones en fase clínica, aproximadamente el 12% conseguirán ser medicamentos autorizados”, indicó Pineros.

De hecho, estos avances en investigación han tenido su reflejo en el número de nuevos medicamentos frente al cáncer que se han autorizado en Europa los últimos dos años. Hasta 22 nuevos tratamientos contra los distintos tipos de cáncer se han aprobado en este periodo. En concreto, en el año 2020 se autorizaron 39 medicamentos, de los que once eran nuevos principios activos para Oncología, y en 2021 se marcó un máximo, a pesar de la pandemia, con 54 nuevos medicamentos, de los que once son nuevas moléculas para el tratamiento del cáncer.

Acceso a menos fármacos y con retraso

Sin embargo, resaltó Pineros, tan importantes son los avances en investigación y desarrollo de nuevos medicamentos como ponerlos a disposición de los pacientes una vez autorizados: “Y más en cáncer, donde es primordial para los profesionales el poder contar con todo el arsenal terapéutico disponible”. En este punto, destacó que los indicadores de acceso sitúan a España por detrás de los grandes países de referencia en Europa, como Alemania, Italia, Inglaterra o Francia, según refleja el reciente informe W.A.I.T. Indicator, realizado por la consultora Iqvia y que mide el nivel de acceso a los nuevos tratamientos en toda Europa.

Según este informe, la disponibilidad de medicamentos oncológicos en España es del 61% (están disponibles 25 de los 41 fármacos oncológicos autorizados en los últimos cuatro años), y es la cifra más baja de los países de nuestro entorno. Así, la disponibilidad en Alemania es del 100%; en Italia, del 90%; en Inglaterra, del 85%, y en Francia, del 80%. Además, el tiempo medio para el acceso a nuevos medicamentos oncológicos ha aumentado en 56 días respecto al anterior informe, de 2020, y la demora ya alcanza los 469 días.

“Muchos medicamentos oncológicos son además medicamentos huérfanos para el tratamiento de enfermedades minoritarias en las que no hay tratamiento eficaz”, señaló Pineros. “Algunos medicamentos tienen una relevancia clínica muy significativa, y otros que no cubren una laguna terapéutica pueden introducir más competencia y contribuir a la sostenibilidad financiera dentro de la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud”, añadió.

Las causas de este deterioro en los datos en España, según Pineros, son variadas, pero destacó “la falta de adecuación de los procedimientos de evaluación y fijación de precios al nuevo paradigma que representan las nuevas terapias, cada vez más complejas y personalizadas, con nuevos modelos de I+D, que requieren autorizaciones de comercialización ágiles y novedosas para posibilitar su rápido acceso a pacientes”.

En el foro también participaron el jefe de Servicio de Oncología Médica del Hospital General Universitario de Elche e investigador de GEICAM, Álvaro Rodríguez Lescure; la representante de la Federación Española de Cáncer de Mama (FECMA) Paula González Peña; el jefe de servicio de Farmacia Hospitalaria del Hospital Clínico San Carlos, de Madrid, José Manuel Rodríguez Sesmero, y el abogado y doctor en Ciencias de la Salud Julio Sánchez Fierro.

El foro completo está disponible en este enlace: