Laboratorio de una compañía farmacéutica

El cáncer es una de las áreas terapéuticas que engloban mayores esfuerzos de la industria farmacéutica en materia de investigación y desarrollo de nuevos medicamentos a escala global, hasta el punto de que aproximadamente un tercio de las aprobaciones de nuevos fármacos durante el año 2017 lo fueron de tratamientos contra algún tipo de tumor, según se desprende de los últimos datos ofrecidos por las agencias reguladoras europea (EMA) y estadounidense (FDA).

Este domingo se celebra el Día Mundial contra esta enfermedad, que es una de las principales causas de morbilidad en España, con 228.482 casos estimados para el año 2017 y una previsión de 315.413 casos para el año 2035, según la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM), que destaca que la supervivencia ha ido aumentando hasta situarse en el 53% a cinco años del diagnóstico, gracias sobre todo a los progresos en el tratamiento de algunos tumores, como los de mama y colon.

En lo que se refiere a los nuevos medicamentos e indicaciones, en el caso de Europa el 26% del conjunto de las 92 opiniones positivas emitidas por la EMA en 2017 correspondieron a tratamientos contra el cáncer, porcentaje que asciende hasta el 31% en el caso de los 35 fármacos que incluyen nuevas moléculas. En total, 24 antitumorales recibieron la opinión positiva, de los que 11 son tratamientos que incluyen un principio activo completamente nuevo. Asimismo, un tercio de los medicamentos huérfanos que recibieron el visto bueno de la agencia reguladora europea durante el año pasado son nuevas terapias contra distintos tipos de tumores.

Estas “opiniones positivas” de la EMA se convierten, en un trámite posterior, en decisiones de autorización por parte de la Comisión Europea. Así, en el caso de los 35 fármacos que incluyen nuevas moléculas, un total de 30 ya han sido autorizados, y de ellos el 33% son tratamientos oncológicos. Del conjunto de estos nuevos medicamentos, la inmensa mayoría (77%) ya están financiados (incluidos en la prestación del Sistema Nacional de Salud) en España, y el 30% de ellos se corresponde con nuevos tratamientos oncológicos.

Los nuevos antitumorales aprobados en Europa se destinan a diversos tipos de tumores, como los cánceres de pulmón, riñón, mama, próstata, el carcinoma de células de Merkel, la leucemia linfoblástica aguda, los tumores neuroendocrinos y la leucemia mieloide aguda, entre otros.

Los datos europeos son coincidentes, en general, con los del otro lado del Atlántico. Así, el 28% de los nuevos fármacos aprobados por la FDA estadounidense son tratamientos contra diferentes tipos de cáncer, hasta el punto de que la propia agencia reguladora ha considerado, en su informe anual, que 2017 ha sido “otro año fuerte para la puesta a disposición de los pacientes de nuevos antitumorales”. La agencia destaca, además, que 2017 ha sido el año en el que se ha aprobado la primera terapia génica contra un tipo de cáncer, en este caso una forma de leucemia linfoblástica aguda.

La autorización de nuevos medicamentos es fruto, en su mayor parte, del intenso esfuerzo en investigación y desarrollo emprendido por la industria farmacéutica. Sólo en España las compañías farmacéuticas invierten más de 1.000 millones de euros al año (1.085 millones en 2016) en I+D de nuevos medicamentos para distintas patologías, de los que más de la mitad (577 millones de euros) se destinó a ensayos clínicos.

La oncología encabeza los ensayos clínicos

Según los últimos datos disponibles (a junio de 2017) del Proyecto BEST (liderado por Farmaindustria y en el que a día de hoy participan 45 laboratorios, 55 hospitales, 13 autonomías y cuatro grupos de investigación clínica independientes), el cáncer es la patología que atrae los mayores esfuerzos en materia de investigación clínica, hasta el punto de que el 53% de todos los ensayos clínicos que la industria farmacéutica tiene en marcha en España se desarrolla en el área oncológica.

Este porcentaje es el más elevado de los últimos años, si bien es cierto que la oncología viene representando la mitad de la investigación clínica de la industria farmacéutica en España desde 2014. En el periodo 2010-2014, la I+D de nuevos antitumorales suponía el 38,9% de todos los ensayos clínicos, porcentaje que era ligeramente inferior (31,2%) en 2004-2009.