El director del Departamento de Estudios de Farmaindustria, Pedro Luis Sánchez, durante su intervención en el Info Day.

Más de 800 expertos se han dado cita esta semana en Sevilla para hablar de la implementación del Reglamento de Evaluación de Tecnologías Sanitarias de la Unión Europea, en un evento organizado por la Comisión Europea con la colaboración de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps).

Para ofrecer la visión de la industria ha participado en la jornada el director del Departamento de Estudios de Farmaindustria, Pedro Luis Sánchez, quien ha destacado que “la regulación de la evaluación de tecnologías sanitarias transformará la forma en la que se mide el valor clínico de los nuevos medicamentos”.

Sánchez ha recordado que “el objetivo de esta regulación es proporcionar resultados de alta calidad que sean utilizados de manera efectiva por los decisores y por el resto del ecosistema farmacéutico, así como evitar la duplicación ineficiente de trabajo a nivel nacional o incluso a nivel regional o local”.

Bajo el título De la teoría a la práctica: implementación del Reglamento de Evaluación de Tecnologías Sanitarias de la UE, la jornada ha reunido a expertos de la Comisión Europea, así como de los Estados Miembros de España, Italia, Portugal y Malta. Previamente se habían celebrado dos Info Day con la misma temática en Estocolmo y Atenas.

“La industria farmacéutica ha contribuido significativamente a las diversas consultas sobre cuestiones metodológicas y de procedimiento, y reconocemos los esfuerzos realizados para tener todos los documentos listos en un período de tiempo tan corto”, ha incidido Sánchez, que ha puesto énfasis sobre que “a partir de ahora, cualquier evaluación clínica conjunta futura que se lleve a cabo a nivel europeo tendrá consecuencias reales para las compañías farmacéuticas y, en última instancia, para el acceso de los pacientes a nuevos medicamentos”.

Precisamente Farmaindustria ha presentado alegaciones a la propuesta de Real Decreto que regula este sistema en España con el objetivo de que se incorporen las disposiciones del reglamento europeo en la legislación española y que aumente la participación de pacientes y clínicos expertos.

En el marco europeo, Sánchez ha incidido en que las compañías innovadoras, como desarrolladoras de las tecnologías sanitarias, deben tener una mayor participación en los procedimientos de evaluación clínica conjunta, dado que, su gran conocimiento de los medicamentos objeto de evaluación resultará de gran utilidad para los evaluadores. Además, el ámbito de la evaluación clínica conjunta debe adoptar una perspectiva europea y centrarse en lo que es común a los Estados miembros. Por último, en opinión de la industria farmacéutica, resulta imprescindible distribuir de forma más equilibrada los plazos en los que se desarrollarán las distintas tareas de evaluación, dando suficiente tiempo al laboratorio para preparar un dossier completo y de alta calidad.

“Los beneficios de esta regulación llegarán a todo el ecosistema farmacéutico: pacientes, profesionales sanitarios, gestores, responsables políticos y, por supuesto, la industria farmacéutica. Pero los principales beneficios se manifestarán en forma de un mejor acceso de los pacientes europeos a nuevos medicamentos”, ha incidido Sánchez.