Amelia Martín Uranga (Farmaindustria), Mabel Loza (Fundación Kaertor), Lourdes Núñez (Parque Tecnológico de la Salud de Granada), Jose Miguel Vela (Welab), Raúl Martín (Ysios) y María Fernández (Amgen).

Cuando un nuevo medicamento llega por primera vez a los pacientes supone el culmen de una larga carrera. Diez o doce años de investigación, una media de 2.400 millones de euros invertidos y decenas de miles de proyectos que han quedado en el camino. Porque sólo una de cada 10.000 moléculas que se investigan llega a convertirse en un fármaco.

Este camino de obstáculos afronta un momento clave en el llamado valle de la muerte. Ese punto en el que las investigaciones científicas deben pasar a la investigación farmacéutica industrial, con los recursos y la infraestructura que eso exige en los ensayos clínicos. Éste es uno de los principales desafíos que afronta la I+D farmacéutica en nuestro país y el tema central del debate que ha moderado la directora de Investigación Clínica y Traslacional de Farmaindustria, Amelia Martín Uranga, en Biospain 2023.

El mayor encuentro de empresas biotecnológicas de España y uno de los más importantes de Europa, celebrado esta semana en Barcelona, ha dedicado una mesa a la investigación traslacional, en la que han participado representantes de centros de investigación, fondos de capital y la industria farmacéutica. “La colaboración público-privada ha sido clave en el liderazgo alcanzado por nuestro país en ensayos clínicos y ha marcado una gran diferencia con otros países de nuestro entorno. Creemos en la necesidad de tomar medidas e implantar políticas que impulsen eficazmente la traslación de la ciencia hacia la investigación farmacéutica industrial”, explica Martín Uranga.

Un momento de la mesa moderada por Amelia Martín Uranga en Biospain 2023.

Los expertos Mabel Loza, miembro fundador de la Fundación Kaertor; Lourdes Núñez, directora de Transferencia de Conocimiento, Internacionalización y Emprendimiento en el Parque Tecnológico de la Salud de Granada; Jose Miguel Vela, director científico en Welab; Raúl Martín, socio de Ysios, y María Fernández, directora de Acceso al Mercado de Amgen, han analizado posibles medidas que se deberían implantar en estas fases tempranas de la investigación, y que van desde un mejor enfoque de los fondos públicos a desarrollar mayores capacidades profesionales para la selección de proyectos o el establecimiento de nuevos mecanismos que involucren a la industria farmacéutica.

En este sentido, se ha hablado de iniciativas de éxito como Cáncer Innova, un programa nacido en Galicia de colaboración público-privada en el que colaboran la Administración, investigadores y compañías, con el objetivo de potenciar el desarrollo de nuevos medicamentos y crear un ecosistema biotecnológico cercano a los pacientes. Tras los primeros pasos de éxito, el camino ahora se dirige a la integración de nuevos actores y comunidades autónomas.

“Es importante que se pongan en marcha iniciativas entre todos los agentes implicados y que permitan replicar el éxito obtenido en ensayos clínicos en los últimos años en estas primeras fases clave para la innovación, porque será así como conseguiremos potenciar el papel de España como un auténtico hub de innovación y producción de medicamentos”, incide la directora de Investigación Clínica y Traslacional de Farmaindustria.

Precisamente en este ámbito, Farmaindustria lleva desde 2011 impulsando el programa Farma-Biotech, un punto de encuentro entre los investigadores preclínicos y las compañías farmacéuticas para el impulso de proyectos con expectativas de convertirse en nuevos fármacos. “El gran reto es ser capaces de detectar el conocimiento allá donde esté y asumir el coste elevado de desarrollar esa potencialidad, que tiene un alto riesgo de fracaso. En este punto es necesario unir a las pequeñas empresas biotecnológicas o los investigadores académicos con las compañías farmacéuticas, que atesoran la experiencia, el liderazgo y la capacidad organizativa e inversora para hacer realidad los proyectos”, apunta Martín Uranga.

En la cadena de valor, añade la directora de Investigación Clínica y Traslacional de Farmaindustria, “además de las compañías farmacéuticas, es clave la aportación tanto de fondos públicos como privados”. Martín Uranga apunta a que “es en las primeras etapas de desarrollo, cuando aún no se han generado datos suficientes para recibir financiación de inversores privados, cuando es importante la presencia de fondos públicos que entiendan las características de estas empresas”.

Las compañías farmacéuticas innovadoras a las que representa Farmaindustria son ya las artífices del 20% de toda la inversión en I+D industrial en España, según los últimos datos recopilados en la Encuesta de Actividades de I+D de la Industria Farmacéutica.