La industria farmacéutica supera la producción necesaria de vacunas Covid con 380 acuerdos de licencia

La producción de vacunas frente a la Covid-19 ha superado los 13.600 millones de dosis (datos de mayo de 2022), suficientes para vacunar con la pauta completa a toda la población adulta mundial, según los datos de la consultora independiente Airfinity.

Las sustancias necesarias para la fabricación de las vacunas contra la Covid-19 se están produciendo en al menos 83 plantas de producción situadas en 70 países de todo el mundo.

El ritmo mensual de producción de vacunas se multiplicó por cuatro desde el inicio de la fabricación. La producción comenzó siendo cercana a los 350 millones de dosis al mes y un año después el ritmo  alcanzó los 1.000 millones de dosis al mes.

Este rápido aumento en la producción de vacunas ha sido posible gracias a que las compañías farmacéuticas, en paralelo al proceso de investigación, ampliaron sus propias plantas de producción para aumentar su capacidad e incluso comenzaron a producir vacunas a riesgo, antes de que fueran aprobadas por las agencias reguladoras. Junto a ello, buscaron y firmaron acuerdos de colaboración con empresas de cualquier país del mundo con capacidad para participar en la producción de estas vacunas. Actualmente ya se contabilizan al menos 381 acuerdos de colaboración para la producción de vacunas y otros 150 para el desarrollo de medicamentos frente a la enfermedad, que implican a casi un centenar de empresas, muchas de ellas competidoras.

De estos acuerdos, casi el 90% incluyen diversas formas de colaboración voluntaria que se basan en la transferencia de tecnología y el intercambio de conocimientos sobre los procesos y las tecnologías utilizadas para fabricar las vacunas, así como la formación de personal especializado para garantizar los estándares de calidad.

Gracias a estos acuerdos, la capacidad mundial de producción de todo tipo de vacunas -que era de algo más de 4.000 millones de dosis al año antes de la pandemia- se ha triplicado sólo para las que combaten el coronavirus.

Son fundamentales. Hay que tener en cuenta que el proceso de fabricación de vacunas es muy complejo y requiere conocimientos específicos, tecnología puntera, instalaciones adecuadas, equipos humanos preparados y una experiencia que, en la actualidad, sólo está al alcance de unas pocas compañías en todo el mundo. De ahí la necesidad de esos acuerdos de transferencia para que otras compañías puedan sumarse a esa producción con las mismas garantías de calidad y seguridad.

Este logro sin precedentes ha sido posible gracias al sistema actual de propiedad industrial a través de las patentes, dado que genera un marco de protección y confianza a las compañías desarrolladoras para transferir conocimiento y tecnología a otras empresas, lo que, como se ha dicho, está siendo crucial para multiplicar la capacidad mundial de producción garantizando la calidad, eficacia y seguridad de cada vacuna que se produce.

Sí. Las dosis producidas hasta ahora serían suficientes para vacunar a toda la población adulta en el mundo con la pauta completa. De hecho, el número de vacunas de Covid-19 producidas ha superado sistemáticamente el número de vacunas administradas, ya que las tasas de vacunación han disminuido desde noviembre de 2021, reduciendo la demanda de vacunas. En concreto, actualmente hay más de 2.000 millones de vacunas de Covid-19 en exceso y -en cumplimiento de la caducidad- corren el riesgo de ser desperdiciadas y destruidas, indican los fabricantes.

Por este motivo, la industria farmacéutica sigue pidiendo que se compartan las dosis distribuidas y renueva su compromiso de trabajar con los gobiernos para apoyar medidas que lo hagan posible. Por ejemplo, el principal reto para la vacunación en África, como han reconocido los Centros Africanos para el Control de Enfermedades, ya no es la escasez de vacunas, sino los problemas logísticos y la información errónea de la población sobre la utilidad de dichas vacunas. Por este motivo, la Federación Internacional de la Industria Farmacéutica (Ifpma) -a la que pertenece Farmaindustria- ha pedido redoblar el apoyo a los sistemas de salud de los países con menos recursos para que puedan llevar a cabo los planes de vacunación entre la población.

Según los datos diarios que publican tanto Unicef como la Universidad de Oxford en la plataforma Our World in Data, hasta junio de 2022 se han administrado un total de 11.940 millones de dosis en todo el mundo. Esto supone que el 66,3% de la población mundial ha recibido al menos una dosis de una vacuna contra la Covid-19. Sin embargo, sólo el 17,8% de las personas que viven en países en desarrollo han recibido al menos una dosis de la vacuna.

Las compañías farmacéuticas, como ha señalado Ifpma, proponen intensificar la distribución responsable de dosis a los países de renta más baja a través del mecanismo Covax, la iniciativa liderada por la Organización Mundial de la Salud para hacer llegar las vacunas de Covid-19 a las poblaciones con menos recursos, y que cuenta desde el inicio con el apoyo de la industria farmacéutica y de más de 190 países de todo el mundo, entre ellos España. A día de hoy, Covax ha enviado más de 1.500 millones de dosis a 146 países (según los datos de Unicef, como muestra el gráfico). El 95% de las vacunas que Covax ha entregado fueron desarrolladas y fabricadas por empresas biofarmacéuticas innovadoras.

La industria farmacéutica internacional asegura que es necesario centrarse en medidas concretas en los países receptores con pocos recursos para apoyar el despliegue y la aceptación de las vacunas. Así, entre otras medidas, hace falta una extensión de la vida útil de las vacunas. Para ello, además del aumento del personal sanitario para administrar las vacunas en áreas de difícil acceso es necesario ampliar las capacidades de la cadena de frío desde los aeródromos donde llegan las vacunas hasta los puntos de vacunación. También consideran necesario actualizar la regulación para que la vida útil de las vacunas se prolongue y que éstas no se desperdicien. Así, aconsejan que la Organización Mundial de la Salud (OMS) y las autoridades nacionales garanticen que las vacunas son aprobadas antes de que las dosis lleguen a los países, de modo que puedan distribuirse inmediatamente.

Sí. Hasta ahora existen once vacunas contra la Covid-19 aprobadas en todo el mundo, cinco de ellas de uso en Europa al contar con el visto bueno de la Agencia Europea del Medicamento. Las investigaciones sobre nuevas vacunas continúan y actualmente hay otras 659 vacunas en investigación, 192 de ellas en ensayos clínicos.

Desde el inicio de la pandemia se pusieron en marcha ensayos con medicamentos existentes para otras patologías con potencialidad para combatir la Covid-19. Actualmente son ocho los tratamientos autorizados en la Unión Europea para tratar la Covid-19, previa evaluación de la Agencia Europea del Medicamento (EMA). Además, según los registros de la OMS, se están llevando a cabo más de 1.700 ensayos clínicos con posibles tratamientos en todo el mundo.

España está contribuyendo de forma notable. Nuestro país ha sido, con 172 ensayos, el primer país de Europa y el cuarto del mundo en número de estudios clínicos contra el coronavirus, en línea con su papel de referencia internacional en investigación clínica de medicamentos.

Además, en el terreno de la producción, hasta cuatro compañías españolas están participando, en colaboración con empresas desarrolladoras, en la fabricación de vacunas contra la Covid.

*Información elaborada por Farmaindustria con recursos de la Organización Mundial de la Salud (OMS), la consultora Airfinity, Unicef, la plataforma Our World in Data de la Universidad de Oxford y la Federación Internacional de la Industria Farmacéutica (Ifpma).