Jurídica

El sector farmacéutico se encuentra en un entorno muy regulado en todos los ámbitos de su actuación y en permanente evolución legislativa, por ello, Farmaindustria ha de velar por la adecuada interpretación y aplicación de las normas legales en todo lo relacionado con su actividad y especialmente con el medicamento. Está dotada de unos Órganos de representación cuyo funcionamiento democrático permite la toma de decisiones ajustadas a la Ley y al interés de los pacientes, Instituciones y empresas, para lo que cuenta con un asesoramiento jurídico permanente desde la Secretaría General.

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La Secretaria General de Farmaindustria, que engloba los Departamentos Jurídico y de RRHH, tiene como función esencial prestar asesoramiento jurídico y apoyo a la Dirección General y a los Órganos de Gobierno,  supervisando la correcta ejecución de los acuerdos adoptados conforme a la legislación vigente, velando, a su vez, por el cumplimiento de las  Normas y  respeto de la competencia entre las empresas farmacéuticas innovadoras. El entorno en el que se desenvuelve la industria farmacéutica exige una interlocución permanente  con las Administraciones Públicas y Tribunales, trasladándoles asimismo, a través de la Secretaría General, alegaciones, propuestas, cuestiones e interpretaciones jurídicas tanto de los tribunales nacionales como del TJUE en el ámbito del medicamento y actividad de las empresas asociadas. Desde el Departamento se hace un seguimiento exhaustivo de la legislación, tanto a nivel europeo, nacional y autonómico. Por último, hay que destacar que el Sistema de Autorregulación de la Industria Farmacéutica desempeña un papel muy importante, en el que la misión del Departamento Jurídico es doble, no sólo de asesoramiento sino de encomienda de gestión tanto de la Secretaria de la Comisión Deontológica como de la Secretaría del Comité de Seguimiento del Código Tipo de Protección de Datos Personales (Ensayos Clínicos y Farmacovigilancia) que residen en dicho Departamento.

 

Boletines

Boletín de Coyuntura Nº 116

12:13 Farmaindustria
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Código

Relación de empresas adheridas al Código Tipo de Farmaindustria de Protección de Datos Personales en el Ámbito de la Investigación Clínica y Farmacovigilancia

17:49 Farmaindustria
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Código Tipo de Farmaindustria de protección de datos personales en el ámbito de la investigación clínica y de la Farmacovigilancia.

13:18 Farmaindustria
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Documentos

Código de conducta regulador del tratamiento de datos personales en el ámbito de ensayos clínicos

11:01 Farmaindustria
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Convenio de Sostenibilidad entre la Administración General del Estado y Farmaindustria (29-12-16)

16:58 Farmaindustria
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El marco regulatorio en el sector farmacéutico

19:21 Farmaindustria
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Temas:

LA MARCA COMO INSTRUMENTO DE CREACIÓN DE VALOR PARA LA EMPRESA. Las peculiaridades del medicamento.

10:54 Farmaindustria
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Presentación del Área Jurídica en el X Seminario Industria Farmacéutica y Medios de Comunicación

16:34 Farmaindustria
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Enlaces de Interés

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Agencia Española de Protección de Datos (AEPD)

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Audiencia Nacional

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Boletines de las CCAA

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Congreso de los Diputados

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Consejo de Estado

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Consejo Económico y Social

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Doctrina Ministerio de Economía y Hacienda (JCCA, Consultas DGT, Resoluciones TEAC etc)

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Fiscalía General del Estado

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Legislación consolidada

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Oficina Española de Patentes y Marcas (OEPM)

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Senado de España

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Tribunal Constitucional

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Tribunal de Cuentas

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Tribunal Supremo

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Tribunales Superiores de Justicia

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Corte Internacional de Justicia

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Organización Mundial de la Propiedad Industrial (OMPI)

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Revistas y otros

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Curso Básico de Derecho Farmacéutico

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Diario La Ley

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El Derecho

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Fundación CEFI

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Iustel

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Lex Nova

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Otrosi

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The Global Legal Post

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Tribunal de Justicia de la Unión Europea

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La directora del Departamento Jurídico de Farmaindustria, Ana Bosch, participa en la presentación de la Comisión de Derecho Sanitario de Women in a Legal World
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Dos artículos desgranan los objetivos, finalidad, valor e importancia para las entidades adscritas del primer código sectorial surgido tras la aprobación del nuevo Reglamento General de Protección de Datos
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Farmaindustria organiza talleres con representantes de la Agencia Española de Protección de Datos y de la Agencia Española de Medicamentos para seguir trabajando en la aplicación del nuevo Código de Conducta regulador del tratamiento de datos personales y del Reglamento de ensayos clínicos
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“El nuevo Código de Conducta de protección de datos es un aliciente más para la puesta en marcha de los ensayos clínicos en España”

17:45 Farmaindustria
Promovido por Farmaindustria y el primero sectorial que aprueba la Agencia Española de Protección de Datos, regula cómo deben aplicar la normativa los promotores de estudios con medicamentos

Con la adhesión voluntaria, los responsables y encargados de tratamientos de datos personales en el proceso investigador hallarán numerosos beneficios y los mismos deberes que ya fija la ley, explica la directora del Departamento Jurídico de Farmaindustria
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La adhesión al nuevo código de conducta para la protección de datos en investigación supone más seguridad jurídica e incentivos para los promotores de los ensayos clínicos

14:23 Farmaindustria
La directora del Departamento Jurídico de Farmaindustria, Ana Bosch, anima a titulares de comercialización, promotores y CRO a sumarse a este sistema de autorregulación del sector
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“Hace falta un cambio en el modelo de compra de medicamentos por los hospitales para hacerlo más flexible y eficiente y con menores cargas burocráticas”

11:14 Farmaindustria
Los hospitales apenas adquieren un tercio de los medicamentos bajo la actual Ley de Contratos del Sector Público, lo que da idea de su rigidez y la necesidad de otros sistemas de contratación que se adapten mejor a las peculiaridades del sector

Hay que “preservar el adecuado equilibrio del precio de los bienes con otros principios como la mejor asistencia pública a los ciudadanos, lo que aconseja abandonar la idea del precio como único elemento de valoración”, explica la directora del Departamento Jurídico de Farmaindustria
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“Nuestro código de conducta de protección de datos en ensayos clínicos y farmacovigilancia es un referente para el futuro código europeo”

10:03 Farmaindustria
El documento de autorregulación de Farmaindustria protagoniza un encuentro científico organizado por la Real Academia Nacional de Farmacia
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Farmaindustria crea un órgano de control independiente que velará por el cumplimiento del código de conducta de protección de datos en ensayos clínicos y farmacovigilancia

18:45 Farmaindustria
Los seis miembros elegidos para este Órgano de Gobierno -tres titulares y tres suplentes- son expertos con conocimientos contrastados en la protección de datos en el ámbito de la investigación clínica y la farmacovigilancia

Este código de la industria farmacéutica es el primero sectorial que aprueba la Agencia Española de Protección de Datos desde la entrada en vigor del Reglamento General de Protección de Datos (RGPD)
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La industria farmacéutica, a la vanguardia en igualdad de oportunidades y fomento del talento femenino

20:55 Farmaindustria
Las mujeres ocupan más de la mitad de los empleos y casi el 60% de las nuevas contrataciones

Es el sector productivo industrial con mayor salario medio femenino, y más del 40% de los puestos directivos son desempeñados por mujeres
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Farmaindustria se suma al Pacto Digital para la protección de las personas promovido por la Agencia Española de Protección de Datos

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Esta iniciativa promueve un gran acuerdo por la convivencia ciudadana en el ámbito digital, compatibilizando la protección de datos con la innovación, la ética y la competitividad empresarial
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Garantizar el acceso y la reutilización de los datos clínicos para investigación e incorporar expertos en bioinformática, claves para potenciar el big data biomédico en el SNS

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Farmaindustria participa en Valladolid en el XVI Foro de Seguridad y Protección de Datos de Salud
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Farmaindustria, distinguida en los premios jurídicos Iberian Lawyer Gold Awards por su política de protección de datos personales

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La Directora del Departamento Jurídico de Farmaindustria gana en Nueva York el prestigioso Global Counsel Award

12:00 Farmaindustria
Cada año se reciben más de 4.500 nominaciones a las distintas categorías procedentes de todo el mundo

El equipo legal de Farmaindustria, distinguido por su calidad y carácter innovador por el prestigioso directorio internacional The Legal 500

09:55 Farmaindustria
El reconocimiento fue hecho público este jueves en una gala celebrada en Madrid y presidida por el ministro de Justicia, Rafael Catalá
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La secretaria general de Farmaindustria, Premio Abogado Europeo in house del Año en la categoría Regulatory non-Finantial Services

14:36 Farmaindustria
El galardón fue entregado este jueves en una gala celebrada en Londres

El nuevo Reglamento Europeo de Protección de Datos, una oportunidad para avanzar en investigación biomédica con todas las garantías

17:01 Farmaindustria
Farmaindustria ha participado en el XIV Foro de Seguridad y Protección de Datos de Salud, organizado por la Sociedad Española de Informática de la Salud.
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